8月13日-23日,沃福百瑞公司迎来了美国FDA驻中国办公室助理主任Clotia女士的检查指导。
美国FDA 成立于1906年,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定,我公司则是宁夏首家受到FDA检查的企业。
自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。
时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
前三天FDA检查官员Clotia首先对我公司的中卫兴仁镇和中宁宁安镇两个有机枸杞种植基地进行了实地核查,与基地上的每一个工作人员都做了沟通,并在工作人员的引导下查看了基地四周的环境和水源情况,对枸杞的种植、浇水、施肥、锄草、打药、采摘、制干、包装、运输等环节做了详细的考察,最后对我们采用节水灌溉方式滴灌,使用生物农药制剂、烘棚制干等优良技术赞不绝口。
接下来的时间则是对工厂的认真检查。Clotia先是对库房、车间的门、窗、墙面、地面、工作台面,工器具,设备等卫生情况做了仔细的查看,之后查看了枸杞干果的整个加工环节,包括原料验收、静电毛发分离、金属探测、紫外杀菌、热力杀菌、臭氧杀菌、人工拣选、包装、检验、入库,并查看了每个环节的员工操作记录,对于一些关键工序的操作记录查看了最近三年的全部记录。通过记录的检查,结合我们的四级检验管理制度,验证了我们产品的可追溯性,一直追溯到田园地块。对产品的过程检验和成品出厂检验Clotia也做了认真的调查,我们对枸杞的水分、二氧化硫、菌落总数、大肠菌群、致病菌等的检测制度完善,标准有效、检测记录完整,符合美国FDA对食品企业的要求规定。
沃福百瑞公司是我国枸杞加工行业中首家通过美国FDA官方检查的企业。通过为期10天的官方检查,FDA官员对我公司登记的有机枸杞种植基地,生产车间,外贸销售等方面进行了全面的检查与了解,对于我们企业按照相关要求执行的操作表示赞赏,并给予了肯定,同时也对我们做的不到位的一些细节工作提出了整改意见。因有机枸杞种植基地管理规范、工厂设备先进、技术领先、操作标准、卫生条件好、国际市场开拓、产品发运、质检、可追溯等运营管理环节符合美国FDA标准的要求,于8月份顺利通过了美国食品药品监督管理局( US FDA)官方检查。
作为宁夏首家通过美国FDA检查的枸杞深加工企业,我们深知此次FDA检查指导是对我们日常工作最大的肯定!我公司全体员工将不负众望,一如既往,继续为社会提供优质安全的枸杞产品!